|
■治験事務局
新しいお薬（新薬）が世の中に誕生する前に、患者さんのご協力のもとで行われる医薬品の有効性を確認する臨床試験を「治験」といいます。治験薬の調剤、払出し及びその管理を医師と協力しながら行うのが主な業務です。当院ではSMOの支援を受け、独自の組織で行っております。安全性・有効性をしっかり管理し、患者さんの安全管理を行っています。
広告告示第4条第9号関係
「薬事法第2条第16項に規定する治験に関する事項」については、
・ 治験を実施している旨
・ 治験実施者の名称
・ 当該治験薬の対象となる疾患名及び治験を実施する医療機関名等を広告し得るもの
平成19年4月追加緩和
・ 当該治験薬の名称は一般的名称（成分名）まで
・ 開発コードも可能
禁止事項
・ 治験の対象となる疾患名を除いた具体的な治療効果に関すること
・ 国内外での販売名について
上記を踏まえて
当院で行っている治験一覧（平成19年4月1日現在)
| 治験対象疾患
|
治験実施医師 |
治験薬名（コード） |
| 潰瘍性大腸炎 |
吉田 |
― |
| C型肝炎 |
岩渕 省吾 |
― |
| 骨粗鬆症 |
三松 興道 |
― |
|
|
