治験を繰り返し行うことで、効果と安全性が確保された段階で厚生労働省に承認され、新薬が誕生することになります。

GCPでは、以下のようなことが定められています。

○ 患者様へのインフォームドコンセント（同意取得におけるサポート）
○ 患者様の治験スケジュールの管理やケア（精神的ケアや相談の担い手）
○ 症例報告書（CRF）作成サポートや治験における監査
○ 治験担当医師、薬剤部門、検査部門、看護部門とのコーディネート

治験に参加された患者様の結果は、治験薬を開発している製薬会社に報告します。また、最終的には、すべての治験に参加された患者様の結果がまとめられ、治験薬の承認申請のために厚生労働省に提出されます。しかし、参加された患者様の氏名、住所など個人を特定できるような情報は一切公表いたしませんので、プライバシーは守られます。

厚生労働省や製薬会社の開発担当員が治験に参加された患者様のカルテ（医療記録）を見ることがあります。（直接閲覧：きちんと規則に沿って治験が行われているかの確認のため）　この時も患者さまのプライバシーは守られ、個人情報が公表されることは一切ありません。