• 倫理委員会
    大船中央病院

倫理委員会

研究に関する情報公開資料

【目的】

所定の審査を経ることによって、大船中央病院(以下「病院」と言います)において人体を対象とした新しい診療技術の開発・実施を行う場合にその開発・ 実施計画がWHAヘルシンキ宣言の主旨を尊重して医の倫理に基づいて適正に行われることを目的とする。

【審査の対象】

審査は、病院で行われる研究または医療行為に関し、その目的および実施計画などにつき行う。

【審査の基本方針】

審査は、申請に基づき、前条の研究または医療行為の目的および実施計画につき、目的とする倫理的・社会的・科学的観点から行う。

【臨床研究に関する情報の公開について(オプトアウト)】

大船中央病院を受診された患者さんへ、診療情報を医学的研究・教育に利用させて頂くことについてご説明しております。

<オプトアウトとは>

オプトアウトとは、診療で得た患者さんの診療情報の医学的研究への利用を、患者さんご本人の求めに応じて停止することです。

<はじめに>

大船中央病院は、地域の中核病院として医療の質を向上させ、より良い診療を行う役割を担っています。診療・医療技術の向上を目的とした医学的研究、また医師や看護師その他の医療従事者の教育には、皆様の診療情報を利用させて頂く必要があります。

<診療情報について>

診療情報とは、診療録(カルテ)、レントゲン写真や内視鏡写真、身体の写真などの画像情報と、血液検査、病理検査などの検査結果のことです。

<研究利用に関する基本方針について>

診療情報を医学的研究に利用する時は、個人情報の保護を厳守致します。個々の研究は臨床研究の倫理指針など様々な法規・規範を遵守し、当院内の研究倫理委員会等で審査・承認を受けてから行われます。

<想定される医学的研究と結果の公開について>

診療情報を用いた医学的研究には、病気の特徴を調べる研究、実際に行われた治療法の効果を調べる研究、新しい診断法や治療法を開発する研究などが含まれます。その結果は学術雑誌や学会等で公表されることがありますが、個人を特定できる情報は一切公表されません。

<同意について>

ご自身の診療情報の医学的研究への利用について同意頂けない場合は、下記の意志確認書に署名し、各研究の問い合わせ担当者あてにご提出下さい。意志確認書のご提出がない場合は、同意頂いたものとさせて頂きます。
同意頂けない場合でも、患者さんの診療に何ら影響することはなく、診療上の不利益を被ることはありません。
また、未成年者については保護者の方にご判断頂いておりますが、後にご自身で判断できる年齢になり、ご本人からのお申し出がありましたらその意志を尊重させて頂きます。
意志確認書は下記よりダウンロードしてお使い下さい。

意志確認書(PDF)

【お問合せ】

下記研究内容に関しましての問い合わせは 総務課:神保まで(メールはこちら)までご連絡頂くよう宜しくお願い致します。

診療科 研究課題名
形成外科

光超音波イメージング装置を用いた微小脈管の検出法に関する探索的臨床研究

消化器癌患者の末梢血中のctDNA用いた転移・再発予測法の解析研究

StageⅢ結腸癌の術後補助化学療法としてのオキサロプラチン併用療法

消化器・IBDセンター

潰瘍性大腸炎患者における好中球細胞質抗体(antineutrophil cytoplasmic antibody:ANCA)と薬剤治療効果の検討

顕微鏡的大腸炎(microscopic)の重症・難治例に関する全国実態調査研究

消化器癌患者の末梢血中のctDNA用いた転移・再発予測法の解析研究
(血漿ctDNAメチル化マーカーによる大腸癌術後再発の早期診断法の検討)

StageⅣ大腸がんにおけるGPS(Glasgow Prognostic Score)および術後/術前CEA値の有用性の検討

日本における消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 (Japan Endoscopy Database(JED) Project)

潰瘍性大腸炎における血清ロイシンリッチα2グリコプロテイン(LRG)を用いた臨床的有用性の検討

消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査

クローン病におけるカプセル内視鏡検査の有用性・安全性に関する多施設共同前向き研究

十二指腸GISTに伴う十二指腸空腸重積に対する1切除例

クローン病におけるウステキヌマブ薬物動態と有効性の検討

潰瘍性大腸炎合併大腸癌に対するランダム化比較試験後のフォローアップスタディ(倫理審査番号:2018143NI)

潰瘍性大腸炎患者におけるANCA(好中球細胞質抗体:antineutrophil cytoplasmic antibody)と薬剤治療効果についての検討

AI(人工知能)による内視鏡画像自動診断(病変拾い上げ)システムの実証実験

症候性小腸狭窄を有するクローン病患者に対する薬物療法と内視鏡的バルーン拡張術の治療成績について:多施設共同研究

IBDにおけるニューモシスティス肺炎発症患者の実態調査:多施設共同研究

炎症性腸疾患合併症とリスク因子の解析

大船中央病院における医師主導研究の後ろ向き調査について

炎症性腸疾患に対するアダリムマブの投与開始期における治療効果の予測法の検討

放射線治療センター

早期肺癌に対して体幹部定位放射線治療を施行した患者のデータベースと画像データを用いた機械学習による患者予後予測の研究

大血管腫瘍浸潤を伴う切除不能肝細胞癌を対象とした大血管腫瘍浸潤部への体幹部定位放射線療法施工後アテゾリズマブ+ベバシズマブ併用療法の単群第Ⅱ相試験

脈管侵襲性肝細胞癌に対して放射線治療が著効した症例報告

放射線治療における深層学習を用いた新たな患者線量検証システムの開発

早期肺癌に対して体幹部定位放射線治療を施行した患者のデータベースを用いた機械学習による患者予後予測の研究

肝細胞癌に対するマーカー非使用体幹部定位放射線治療の実行可能性を検討した単施設後ろ向き観察研究

早期肺癌に対して体幹部定位放射線治療を施行した患者を対象とした治療成績と線量因子の相関についての単施設後ろ向き観察研究

消化管近傍肝細胞癌に対する中分割放射線治療の有用性についての単施設後ろ向き観察研究

早期肺癌患者の体幹部定位放射線治療後の非肺癌死予測システムの確立

早期肺癌に対して体幹部定位放射線治療を施行した患者のデータベースを用いた機械学習による患者予後予測の研究

肝細胞癌に対して体幹部定位放射線治療を施行した患者を対象にした治療成績と予後因子についての単施設後ろ向き観察研究

早期肝細胞癌に対する体幹部定位放射線治療の有用性

大腸癌肝転移高齢患者に対する外科手術とラジオ波焼灼、放射線照射治療との治療成績および高齢者機能評価についての比較検討

早期肺癌に対する手術、体幹部定位放射線治療手引書(shared decision making の手法に則った)作成

肝細胞癌に対する局所治療(ラジオ波穿刺療法、体幹部定位放射線治療)の局所制御率と安全性を比較する後方視的研究

肺癌に対して体幹部定位放射線治療を施行した患者を対象にした局所制御と線量因子の相関についての単施設後ろ向き観察研究

肺癌に対する体幹部定位放射線治療の治療成績と線量との関係についての解析

間質性肺炎を有する肺癌患者に対する体幹部定位放射線治療の治療成績についての解析

肺腫瘤に対する体幹部定位放射線治療後放射線肺臓炎の予後因子解析

早期肺癌に対して手術、体幹部定位放射線治療の両治療を行った患者を対象とするアンケート調査

放射線治療STRSPH試験「初発弧立性肝細胞癌に対する体幹部定位放射線治療の有効性に関する多施設共同試験」プロトコール改訂の承諾許可申請

肝細胞癌に対する体幹部定位放射線治療と陽子線治療後の肝毒性に対する線量体積的比較を行う後方視的研究

肝細胞癌肝内再発に対して複回数施行した体幹部定位放射線治療に関する多施設共同後ろ向き観察研究

非小細胞肺癌 UICC 8th T3-4N0M0に対する体幹部定位放射線治療の治療成績についての単施設後ろ向き観察研究

早期肺癌に対して60%辺縁線量で体幹部定位放射線治療を施行した患者を対象にした治療成績と予後因子についての単施設後ろ向き観察研究

早期肺癌に対して体幹部定位放射線治療を施行した患者を対象にした腫瘍と胸膜の位置関係が治療成績に及ぼす影響についての単施設後ろ向き観察研究

乳腺センター

乳がん検出用血中マイクロRNAマーカーの探索・検証研究

呼吸器病センター

すりガラス状陰影(Ground Glass Opacity:GGO)を有する肺癌に対して体幹部定位放射線治療(SBRT)を行った症例の腫瘍陰影変化と治療成績

乳癌術後放射線照射後に発症した器質化肺炎の臨床的検討

末梢小型肺病変に対するガイドシース併用気管支腔内超音波断層法とIVR-CT装置を用いた気管支鏡検査の適応検討

特発性肺線維症(IPF)における抗線維化薬使用実態調査(多施設共同後ろ向きコホート研究)

EGFR T790M血漿検査結果提供プログラム

内科

マラリアに対するキニーネ注射薬の薬効・安全性評価研究

放射線科

Deep learningを用いた乳房X線画像自動検像システムの開発

リハビリテーション科

慢性閉塞性肺疾患と特発性肺線維症患者の呼吸困難の発生状況と感覚および対処過程 -半構造化面接を用いた質的研究-

その他の審議事項

診療科 申請事項
放射線治療センター

放射線治療患者に対するアンケート調査およびweb掲載許可申請

大船中央病院ご案内

大船中央病院

Tel: 0467-45-2111

予約変更専用ダイヤル

Tel: 0467-50-0311